河南平顶山ZN-d5片剂试药员招聘误工费5293元

试药状态 进行中(招募中)
适应症 非霍奇金淋巴瘤
试验分期 I期
年龄 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者
目标入组人数 目标入组人数 国内:30;已入组人数国内:1;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息;
补贴 5293元
1、试验目的
? 评估ZN-d5在NHL受试者中的安全性和耐受性 ? 确定NHL受试者的MTD和/或RP2D ? 确定ZN-d5在NHL受试者中的PK特征 ? 评估ZN-d5在HNL受试者中的临床活性

2、试验设计
试验分类 安全性 试验分期 I期 设计类型 单臂试验
随机化 非随机化 盲法 单盲 试验范围 国内试验


3、入选标准
1 年龄≥18岁
2 自愿提供书面知情同意。
3 未绝育男性和有生育能力的女性受试者必须同意在ZN-d5首次给药前及ZN-d5末次给药后10天内,使用有效的避孕方法,且必须同意在该时间段内不捐献卵子或精子
4 有生育能力的女性受试者的血清β人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测必须呈阴性
5 东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态≤1
6 复发性或难治性NHL
7 确定有足够的器官功能


4、排除标准
1 存在重大心血管系统疾病
2 无法口服药物或存在严重胃肠道异常
3 活动性和未获控制的具有临床意义的感染
4 具有任何其他活动性全身恶性肿瘤的受试者
5 存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 北京肿瘤医院 朱军/宋玉琴 中国 北京市 北京市
2 复旦大学附属肿瘤医院 季冬梅/曹军宁 中国 上海市 上海市
3 中山大学肿瘤防治中心 蔡清清 中国 广东省 广州市
1 北京肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2021-08-03