陕西安康咽喉宁口服液试药员招聘工资13568元

1、试验目的
评价健康受试者对咽喉宁口服液的耐受程度，探索咽喉宁口服液的最大耐受剂量，获得安全剂量范围。

2、试验设计

试验分类	其他     其他说明:	试验分期	I期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄： 18～45岁，包括边界值；
2	性别：男女各半；
3	体重：不低于50kg，体重指数（BMI）= [体重kg /(身高m)2]在19~24之间，包括边界值；
4	身体健康状况良好（无显著的临床症状、体格检查正常、未见有临床意义的异常实验室及心电图、肝脾肾B超检查结果）；
5	同意并在试验期间及试验后3个月内采取有效避孕措施以避免配偶或本人受孕；
6	自愿参加试验并签署知情同意书。

4、排除标准

1	哺乳期或妊娠期女性；
2	心、肝、肾疾病或急、慢性消化道、呼吸道疾病者，以及患有血液、内分泌、神经、精神等系统疾病病史，或有能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；
3	静息状态经重复测量收缩压低于90mmHg或高于140mmHg，舒张压低于60mmHg或高于90mmHg；或心率低于50次/分或高于100次/分；
4	心电图见临床相关的病理学异常，包括 P-R间期> 250 毫秒，QRS 时限>120毫秒，女性 QTcF>450毫秒或男性 QTcF >430 毫秒；
5	过敏体质，如对一种或以上药物或食物过敏者；或已知对银杏类药物、乙醇、甘油过敏者；
6	乙肝表面抗原或丙肝抗体或HIV抗体阳性者；
7	妊娠试验呈阳性者；
8	既往有药物滥用史或者药物滥用测试（包括苯丙胺类、可卡因、大麻类、阿片类、苯二氮卓类和巴比妥类）阳性者；
9	试验前3个月内酒精摄入量每周饮酒超过14 单位（1 单位=360 mL 啤酒或45 mL 酒精量为40%的烈酒或150 mL 葡萄酒），在试验期间不能戒酒者或酒精测试阳性者；
10	在试验前3个月吸烟≥5支/天或使用相当量的尼古丁产品者，在试验期间不能戒烟者或可替宁测试阳性者；
11	试验前4周接受外科大手术者及接受过血液或血液成份输注者；
12	试验前3个月内失血或献血超过400 ml者；
13	试验前3个月内参加过其他临床试验者；
14	给药前2周内服用过其他任何中西药物者；
15	给药前48小时摄入含有/不愿停止饮用奎宁、咖啡因和黄嘌呤的饮料或食物者；
16	给药前2周内食用过影响药物代谢酶的食物和饮料，包括葡萄柚、杨桃、芒果和贯叶连翘在内的食物和饮料；
17	根据研究者判断，有降低入组可能性（如体弱等），在研究期间有不依从倾向的任何受试者，或使入组复杂化的其他病变者。