福建南平SHR-1701注射液招募试药员补偿金5504元

1、试验目的
评价SHR-1701在复发或转移性鼻咽癌受试者中的安全性和耐受性。

2、试验设计

试验分类	安全性	试验分期	I期	设计类型	单臂试验
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	经病理确诊的晚期鼻咽癌患者；
2	年龄：≥18岁，≤75岁，男女均可。
3	预期寿命 ≥ 12周。
4	主要脏器功能正常。
5	至少具有1个符合RECIST 1.1标准的可测量病灶。

4、排除标准

1	已知无法控制的或有症状的活动性中枢神经系统（CNS）转移
2	具有症状的、已播散到内脏的、短期内有出现危及生命的并发症风险的晚期患者
3	存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史且预期复发
4	进入研究前2年内曾患有其他活动性恶性肿瘤。
5	人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或已知有获得性免疫缺陷综合征（艾滋病），未经治疗的活动性肝炎或合并乙肝和丙肝共同感染。
6	患有严重影响肺功能的中重度肺部疾病