甘肃庆阳SHR8008胶囊招募试药员补偿18792元

1、试验目的
评价SHR8008胶囊治疗复发性外阴阴道假丝酵母菌病（RVVC）的有效性和安全性

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	18周岁≤年龄≤75周岁，女性；
2	筛选时符合RVVC诊断；
3	能够接受口服药物治疗并且能够完整地吞咽胶囊；
4	育龄期受试者在整个研究期间采取可靠的避孕措施；
5	自愿签署知情同意书参加本研究。

4、排除标准

1	合并其他病原学感染导致的外阴阴道炎；
2	既往宫颈癌病史；
3	存在可能影响药物吸收、分布或消除的情况；
4	中度或重度肝脏和/或肾脏疾病；
5	实验室检查结果明显异常；
6	心电图检查明显异常；
7	随机前接受全身或外阴阴道用抗真菌药物、抗菌药、抗滴虫药、经CYP3A4代谢的药物或CYP3A4诱导剂或抑制剂，以及外阴阴道用皮质类固醇；
8	随机前接受雌激素替代疗法或外阴阴道局部用产品；
9	随机前接受全身皮质类固醇激素或免疫抑制剂治疗；
10	研究期间有外科手术计划，或研究者认为可能影响受试者依从性的其他治疗计划；
11	对唑类抗真菌药物过敏或不能耐受；
12	吸毒、药物滥用或酗酒史；
13	怀孕、哺乳或研究期间计划怀孕；
14	参与药物临床研究，且筛选时仍在研究药物（IMP）的5个半衰期内；
15	经研究者判断不适合参加研究的其他原因。