甘肃天水NS-126Z试药招聘补偿5865元

1、试验目的
验证NS-126Z治疗季节性变应性鼻炎的有效性和安全性

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄应在18岁以上（含18岁）65岁以下（含65岁），性别不限
2	符合临床诊断标准（参照变应性鼻炎的诊断和治疗指南（2015年，天津）[4]）满足以下a)～c)的所有条件。 a) 症状：打喷嚏、鼻涕、鼻痒和鼻塞的症状中出现2个或以上，且每天症状累计或持续时间1小时以上。 b) 体征：常见鼻黏膜苍白、水肿，鼻腔清水样分泌物。 c) 试验药物给药前12个月内对至少1种花粉变应原的血清特异性IgE检测≥2级，试验期间为花粉的传播期
3	受试者愿意签署知情同意书，遵守研究步骤

4、排除标准

1	试验药物给药前通过鼻部检查发现鼻粘膜糜烂、鼻粘膜溃疡和鼻中隔穿孔的患者
2	可能会引起鼻腔内药物沉积的其它鼻部疾病，如鼻窦炎、药物诱发性鼻炎、鼻息肉或鼻腔结构异常的患者
3	合并非变应性鼻炎（血管运动性鼻炎、嗜酸性粒细胞增多性鼻炎）的患者
4	筛选观察期开始前90天内接受了鼻部手术的患者
5	患有任何有必要使用“合用禁忌药”（参照附录3）的疾病
6	“合用禁忌药”（参照附录3）的停药天数不足的患者
7	全身性真菌病或无有效抗生素治疗的感染病患者
8	对类固醇药物有过敏史的患者
9	对乳糖（试验药物中含有的成分）有过敏史的患者
10	鼻咽喉感染症的患者
11	反复性鼻衄的患者
12	患有青光眼或白内障的患者
13	患有严重肝脏疾病、肾脏疾病、心脏病或血液病等并发症的患者