湖南常德复方依达拉奉注射液试药员招聘误工费8720元

1、试验目的
1. 探索复方依达拉奉注射液不同给药剂量相比依达拉奉注射液及安慰剂治疗急性缺血性卒中的安全性和有效性； 2. 为复方依达拉奉注射液III期临床试验设计提供依据。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄≥18周岁且≤80周岁的住院病人，性别不限
2	根据《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》诊断为缺血性脑卒中（脑梗死）
3	发病时间≤48h
4	有明确神经系统定位体征，神经功能缺损评分：4≤NIHSS≤24，并且NIHSS第五项上肢和第六项下肢评分之和≥2分
5	获得患者或者患者监护人签署的知情同意书

4、排除标准

1	头颅CT所见颅内出血性疾病：出血性卒中，硬膜外血肿，颅内血肿，脑室出血，蛛网膜下腔出血等
2	医源性卒中
3	重度的意识障碍：NIHSS的1a意识水平的项目得分>1分
4	此次发病前mRS评分>1分
5	短暂性脑缺血发作（TIA）
6	患者经血压控制后收缩压仍≥220mmHg或舒张压≥120mmHg
7	严重精神障碍患者以及痴呆患者
8	ALT或AST > 2.0 × ULN、血清肌酐 > 1.5 × ULN或肌酐清除率 < 50 mL/min的患者
9	此次发病后已应用神经保护剂治疗，包括市售依达拉奉、尼莫地平、神经节苷脂、胞二磷胆碱、吡拉西坦、丁基苯肽、尤瑞克林等
10	此次发病后已应用或计划应用取栓或介入治疗
11	并发恶性肿瘤或正在进行抗肿瘤治疗
12	患有严重的全身性疾病，预计生存期 < 90天
13	对依达拉奉，2-氨基乙磺酸，或辅料过敏
14	妊娠期，哺乳期以及近期有生育计划的患者
15	入组前4周内接受过手术且研究者认为患者状态未恢复至可以开始本研究治疗
16	随机前30天内参加过其他临床研究并使用了研究药物
17	研究者认为不适合参加本临床研究。