辽宁鞍山IBI310注射剂试药员招聘补偿19183元
| 试药状态 | 进行中（招募中） |
| 适应症 | 极高危（IIIB-IV期）肢端型黑色素瘤术后辅助免疫治疗 |
| 试验分期 | III期 |
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄) |
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 目标入组人数 | 目标入组人数 国内:540；已入组人数国内:85；实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息； |
| 补贴 | 19183元 |
↓↓↓请关注微信在线报名↓↓↓
1、试验目的
评估IBI310联合信迪利单抗对比高剂量干扰素治疗可完全切除极高危（IIIB-IV期）肢端型黑色素瘤患者的无复发生存期（Relapse Free Survival, RFS）
2、试验设计
3、入选标准
4、排除标准
评估IBI310联合信迪利单抗对比高剂量干扰素治疗可完全切除极高危（IIIB-IV期）肢端型黑色素瘤患者的无复发生存期（Relapse Free Survival, RFS）
2、试验设计
| 试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | III期 | 设计类型 | 平行分组 |
|---|---|---|---|---|---|
| 随机化 | 随机化 | 盲法 | 开放 | 试验范围 | 国内试验 |
3、入选标准
| 1 | 签署书面知情同意书，而且能够遵守方案规定的访视及相关程序 |
| 2 | 已完整切除的IIIB-IV期的肢端型黑色素瘤 |
| 3 | 病理学/细胞学确诊的原发病灶在肢端（手、脚、甲下）的肢端型黑色素瘤 |
| 4 | 首次研究药物注射需要在黑色素瘤切除术后切口完全愈合时才能进行，注射时间距离术后时间不能超过13周 |
| 5 | 黑色素瘤切除术后，需进行基线评估，必须通过胸腹盆脑和所有已知切除部位增强CT和/或MRI进行记录，如有必要可加做颈部CT |
4、排除标准
| 1 | 黏膜来源的黑色素瘤、眼部葡萄膜黑色素瘤及移行转移和软脑脊膜转移 |
| 2 | 既往曾暴露于任何抗CTLA-4、抗PD-1、抗PD-L1/2抗体 |
| 3 | 甲状腺功能亢进症或甲状腺功能减退症 |
| 4 | 同时参与另一项临床研究 |
| 5 | 在首剂研究治疗之前4周之内接受过任何研究性药物 |
| 序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省（州） | 城市 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 北京大学肿瘤医院 | 郭军 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 2 | 河南省肿瘤医院 | 姚伟涛 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
| 3 | 四川大学华西医院 | 姜愚 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 4 | 中山大学肿瘤防治中心 | 张晓实 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 5 | 云南省肿瘤医院 | 李科 | 中国 | 云南省 | 昆明市 |
| 6 | 北京积水潭医院 | 牛晓辉 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 7 | 吉林大学白求恩第一医院 | 吴荻 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 8 | 湖南省肿瘤医院 | 李先安 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 9 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 陈静 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 10 | 南昌大学第一附属医院 | 刘虎诚 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 11 | 山西医学科学院（山西白求恩医院） | 张俊萍 | 中国 | 山西省 | 太原市 |
| 1 | 北京肿瘤医院医学伦理委员会 | 修改后同意 | 2020-01-07 |
| 2 | 北京肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2020-01-17 |
| 3 | 北京肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2020-12-01 |