广东肇庆清肝降压胶囊试药招聘工资5790元

试药状态 进行中(尚未招募)
适应症 原发性高血压(1-2级)(肝火亢盛、肝肾阴虚证)
试验分期 IV期
年龄 18岁(最小年龄)至75岁(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者
目标入组人数 目标入组人数 国内:2230;已入组人数国内:登记人暂未填写该信息;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息;
补贴 5790元
1、试验目的
采用单臂、开放、多中心临床试验设计,评价清肝降压胶囊治疗原发性高血压(1-2级)的安全性和有效性

2、试验设计
试验分类 安全性和有效性 试验分期 IV期 设计类型 单臂试验
随机化 非随机化 盲法 开放 试验范围 国内试验


3、入选标准
1 符合原发性高血压1-2级诊断者
2 符合中医肝火亢盛、肝肾阴虚证辨证诊断者
3 140mmHg≤坐位收缩压≤179mmHg,和(或)90mmHg≤坐位舒张压≤109mmHg
4 年龄在18-75岁之间
5 自愿签署知情同意书者


4、排除标准
1 不稳定性心绞痛、心脑血管意外、急性心肌梗塞或心力衰竭病者
2 已知或怀疑继发性高血压者
3 1型糖尿病或者规范口服降糖药血糖仍控制不理想(空腹血糖>11 mmol/L)2型糖尿病、有合并症(肾病、周围神经病变等) 者
4 胃肠病变或胃肠手术后有可能影响药物吸收者
5 合并其他肝、肾、造血系统等严重原发性疾病或恶性肿瘤者;ALT、AST超过正常值上限的1.5倍,Cr超过正常值上限者
6 过敏体质、对试验药物或其组分过敏者
7 哺乳期妇女及妊娠或近期准备妊娠的妇女
8 过量吸烟(>10支/天),酗酒(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285 ml,或烈酒25 ml,或葡萄酒约100 ml),或由于职业因素等原因影响血压控制者
9 怀疑或确有酒精、药物滥用病史,或者根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如工作环境经常变动等易造成失访的情况
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 北京中医药大学东直门医院 张立晶 中国 北京市 北京市
2 洛阳市第一人民医院 安炎霞 中国 河南 洛阳市
3 洛阳市第一中医院 孙艳玲 中国 河南 洛阳市
4 唐山市人民医院 宋巧凤 中国 河北 唐山市
5 保定市第一中医院 宋红莉 中国 河北 保定市
1 北京中医药大学东直门医院医学伦理委员会 同意 2017-10-30