山西长治Ⅰ型+Ⅲ型口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）试药员

1、试验目的
评价Ⅰ型+Ⅲ型口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）和Ⅰ型+Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）与IPV联合序贯免疫接种的抗体免疫持久性，探索各序贯免疫程序于48月龄时开展加强免疫的合理性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	原Ⅲ期临床研究中完成基础免疫且有免疫前后配对血清抗体检测结果的研究对象；
2	年龄已满 24 月龄（按照自然月计算）；
3	监护人了解本次研究的内容和要求，自愿参加此项研究并签署知情同意书；
4	能按方案要求完成疫苗接种及血液样本采集。

4、排除标准

1	在完成原Ⅲ期临床研究后，有脊髓灰质炎疫苗加强免疫史；
2	实验室证实已感染了脊髓灰质炎病毒；
3	在入选本研究时，正在参加其他研究；
4	根据研究者判断，观察对象有其他严重的急性或慢性疾病或精神情况或实验室检 查异常，导致受试者参加研究的相关风险显著增加，或可能干扰研究结果的解释，而不适合参加本研究。