新疆维吾尔自治区 吐鲁番地区扶正解毒颗粒招募补偿金26811元

1、试验目的
对扶正解毒颗粒治疗急性上呼吸道感染（普通感冒风热挟虚证）有效性和安全性进行客观评价。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	符合急性上呼吸道感染的西医诊断标准 ；
2	符合中医感冒风热挟虚证的病证诊断标准；
3	年龄在18-65岁之间；
4	发病后48小时内；
5	受试者知情同意并签署知情同意书；

4、排除标准

1	体温>38.5℃者；
2	发病后已使用过治疗本病的其他药物者；
3	ALT>1.5倍正常参考值上限；血肌酐异常升高；尿蛋白>＋；血白细胞<3.0×109/L或>10.0×109/L；和/或中性粒细胞百分率>80%；
4	经检查诊断为急性化脓性扁桃体炎、急性鼻窦炎、结核、麻疹、百日咳、白喉者及经胸部X 线片显示明显的肺部感染患；合并心脑血管、肺、肝脏、肾脏、造血系统等严重原发性疾病，糖尿病，消化道溃疡病，或影响其生存的严重疾病（如肿瘤或艾滋病）；
5	妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；
6	过敏体质或对该药物已知成分过敏者；
7	精神上或法律上的残疾患者；
8	近3个月内参加其他药物临床试验者；