黑龙江 黑河布洛芬注射液招募工资21485元

1、试验目的
1、以安慰剂为对照，以首次用药后 4 h 时体温低于 38.5℃（ T＜38.5℃）的受试者百分率为主要疗效指标，评价布洛芬注射液治疗发热的有效性； 2、通过实验室检查、临床症状、体征、不良事件/严重不良事件等，评价布洛芬注射液的安全性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	其它 其他说明:	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	18≤年龄≤65周岁，性别不限
2	伴有发热症状的住院或者门诊留诊的患者，体温≥38.5℃（腋下）
3	无静脉输注障碍
4	预计住院或者留诊时间≥24h
5	自愿受试，签署知情同意书者

4、排除标准

1	根据药物分类，随机入组前6小时内使用过给药间隔≤6h的阿司匹林片、对乙酰氨基酚片、布洛芬片等退热药物；随机入组前8小时内使用过给药间隔≤8h的阿司匹林维C肠溶片、复方对乙酰氨基酚片、氨基比林咖啡因片、安乃近片、柴胡滴丸、小柴胡颗粒、维C银翘片、赖氨匹林散、吲哚美辛胶囊等；随机入组前12小时内使用过给药间隔≤12h的复方扑热息痛注射液、阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊、复方金刚烷胺氨基比林片、尼美舒利片、银翘解毒片、注射用赖氨匹林等
2	糖皮质激素治疗剂量未稳定2周的患者
3	已确诊的中枢性发热患者
4	已确诊单纯癌性发热、已明确诊断的血液病引起的发热、药物发热
5	高出血风险患者，包括先天性出血疾病（如血友病）患者、血小板减少（血小板计数＜80×109/L）（如血友病）
6	具有哮喘和心力衰竭病史患者、重度贫血以及接受过器官移植手术患者；
7	正在使用锂制剂、联合使用 ACEI 和利尿剂者
8	随机入组前6周内有活动性消化道溃疡/出血或既往有消化道溃疡/出血史且目前需要进行治疗的患者
9	有心血管疾病或心血管疾病危险因素病史的患者（如心肌梗塞、中风、高血压、心力衰竭等）
10	肝（ALT或AST＞2倍正常值上限）、肾（Cr＞正常值上限）功能异常或正在接受透析治疗的患者
11	正在使用华法林、氯吡格雷等长期抗凝或抗血小板者或给药前6 h内使用丙种球蛋白者（预防性皮下注射肝素除外）
12	对布洛芬或精氨酸过敏的患者以及服用阿司匹林、COX-2抑制剂以及其他NSAIDs后出现过哮喘，荨麻疹或变态反应的患者
13	妊娠或哺乳期妇女
14	3月内参加其他临床研究的患者
15	研究者认为不适合参与的其他情况患者