安徽宣城CVI-LM001片临床试验招募工资18818元

1、试验目的
随机、双盲、安慰剂对照观察中国健康受试者连续多次口服CVI-LM001片的安全性、耐受性和药代动力学试验

2、试验设计

试验分类	安全性	试验分期	I期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	自愿参加临床试验、签署知情同意书并且遵从研究过程；
2	年龄在18 ~ 45岁，含18和45岁；男女均不超过2/3；
3	主要研究者根据病史、全面的体格检查、实验室检查、12导联心电图和生命体征检查判定健康的受试者；
4	体重指数19~28 kg/m2，男性体重不低于50 kg，女性体重不低于45kg；
5	从筛选期到研究结束后6个月内没有生育计划的以及手术绝育（至少筛选前3个月）或至少绝经后2年（末次月经在筛选期前1年，或者末次月经在筛选期前6个月尿检HCG结果为阴性），或者同意从筛选期到研究结束后6个月内采用医学上可接受的非药物方式进行避孕的男性或女性受试者。

4、排除标准

1	临床上有明显符合以下疾病的病史（包括，但不限于胃肠道疾病，心血管疾病或，肌肉骨骼系统疾病，内分泌系统疾病，血液系统疾病，精神疾病，肾脏疾病，肝脏疾病，支气管疾病，神经疾病，免疫系统疾病，脂代谢紊乱或者药物过敏）；
2	已知或怀疑恶性肿瘤；
3	血液学筛选HIV阳性，HbsAg、TP阳性或丙肝抗体阳性；
4	尿妊娠试验阳性；
5	筛选前3个月内有住院史或手术史；
6	筛选前3个月内参加过其他的药物临床试验；
7	筛选前2周内服用过可能影响本试验结果的药物；
8	筛选前6个月内有处方药物滥用史和非法药物滥用史；
9	根据病史，在筛选前6个月内有酒精滥用史；
10	尿液筛选烟检阳性者；
11	一天喝浓茶或咖啡超过1 L者；
12	在参加研究的过程中，不能接受食物和饮料限制者；
13	在筛选前3个月有献血史或急性失血史者；
14	在给药前30天内使用处方药或OTC药物，或者中成药者；
15	对试验药物的任何一种成分有过敏史者。