山东烟台IBI302无试药员招聘补偿金10230元

1、试验目的
I期:评价新生血管性年龄相关性黄斑变性（Neovascular Age-Related Macular Degeneration, nAMD）或糖尿病性黄斑水肿（Diabetic Macular Edema, DME）受试者多次玻璃体腔注射IBI302的安全性与耐受性 II期：评价IBI302在DME受试者中的视力疗效

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	其它 其他说明:I期+II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	参加研究之前必须获得签署的知情同意书
2	年龄≥18岁的男性或女性；
3	研究眼BCVA在24~73个ETDRS字母范围内（含）；
4	确诊为AMD受试者（仅I期），研究眼的视力受损是因为存在继发于nAMD的活动性黄斑中心凹下或中心凹旁脉络膜新生血管； 确诊为DME受试者，确诊为I型或II型糖尿病，研究眼的视力损坏是由累及黄斑中心凹的DME所致，CST≥280μm；

4、排除标准

1	眼部疾病：经研究者判断，筛选或基线时研究眼的伴随全身/眼部疾病可能会导致受试者对研究治疗无应答，或混淆研究结果的解释。
2	眼部治疗：基线前90天内，研究眼抗血管内皮细胞生长因子（Vascular Endothelial Growth Factor, VEGF）药物治疗；基线前90天内，研究眼抗补体药物治疗；
3	全身情况或治疗：确诊DME者，未接受抗糖尿病的药物治疗（口服和/或注射）或给药前治疗未满90天；给药前28天内的糖化血红蛋白（HbA1c）＞10%；不可控的高血压（定义为静息时收缩压＞160 mmHg或舒张压＞100 mmHg）等