山东威海Mirikizumab注射液招募试药员补偿10364元

试药状态 进行中(尚未招募)
适应症 中重度活动性克罗恩病
试验分期 III期
年龄 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者
目标入组人数 目标入组人数 国内:116;国际:900;已入组人数国内:登记人暂未填写该信息;国际:209;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息;国际:登记人暂未填写该信息;
补贴 10364元
1、试验目的
对已完成盲态SC Mirikizumab治疗并在第52周时达到内镜应答的AMAM受试者,评价Mirikizumab维持内镜应答的效应。

2、试验设计
试验分类 安全性和有效性 试验分期 III期 设计类型 单臂试验
随机化 非随机化 盲法 开放 试验范围 国际多中心试验


3、入选标准
1 参与者必须已完成前序I6T-MC-AMAG或I6T-MC-AMAM研究。
2 如果参与者是女性,必须满足避孕要求。


4、排除标准
1 在前序研究中被诊断出患有任何医学疾病(或其体征或症状),包括发生恶性肿瘤或怀疑有活动性恶性病,并且可能阻止其入组先前的原始研究或需要终止。
2 在前序研究中,参与者有任何严重的感染,包括,但不局限于乙型肝炎、丙肝、艾滋病毒/艾滋病和活动性结核(TB)。
3 在前序AMAM或AMAG的研究中对克罗恩病进行了手术干预。或预计在AMAX中计划进行手术干预。
4 当前存在任何尚未切除的无不典型增生的散发性腺瘤。
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 中山大学附属第一医院 陈旻湖 中国 广东省 广州市
2 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 曹倩 中国 浙江省 杭州市
3 中山大学附属第六医院 高翔 中国 广东省 广州市
4 上海交通大学医学院附属瑞金医院 钟捷 中国 上海市 上海市
5 天津医科大学总医院 王邦茂 中国 天津市 天津市
6 佛山市第一人民医院 李兆滔 中国 广东省 佛山市
7 厦门大学附属中山医院 王琳 中国 福建省 厦门市
8 浙江大学医学院附属第二医院 陈焰 中国 浙江省 杭州市
9 中国医科大学附属第一医院 孙明军 中国 辽宁省 沈阳市
10 苏州大学附属第二医院 唐文 中国 江苏省 苏州市
11 华中科技大学同济医学院附属同济医院 田德安 中国 湖北省 武汉市
12 四川大学华西医院 王玉芳 中国 四川省 成都市
13 中南大学湘雅三医院 王晓艳 中国 湖南省 长沙市
14 常州市第二人民医院 刘文佳 中国 江苏省 常州市
15 海南省人民医院 蓝程 中国 海南省 海口市
16 温州医科大学附属第二医院 蒋益 中国 浙江省 温州市
17 无锡市人民医院 占强 中国 江苏省 无锡市
18 南昌大学第一附属医院 陈幼祥 中国 江西省 南昌市
19 浙江大学医学院附属第一医院 陈春晓 中国 浙江省 杭州市
20 江苏省中医院 沈洪 中国 江苏省 南京市
21 常州市第一人民医院 王玫 中国 江苏省 常州市
22 江苏省人民医院 张红杰 中国 江苏省 南京市
23 西南医院 陈磊 中国 重庆市 重庆市
24 安徽省立医院 张开光 中国 安徽省 合肥市
25 江苏大学附属医院 徐岷 中国 江苏省 镇江市
26 北京大学第一医院 王化虹 中国 北京市 北京市
27 上海市东方医院 刘菲 中国 上海市 上海市
28 上海市第六人民医院 朱金水 中国 上海市 上海市
29 中山大学孙逸仙纪念医院 夏忠胜 中国 广东省 广州市
30 北京大学第三医院 丁士刚 中国 北京市 北京市
31 云南省第一人民医院 宋正己 中国 云南省 昆明市
32 中南大学湘雅医院 刘小伟 中国 湖南省 长沙市
33 复旦大学附属中山医院 沈锡中 中国 上海市 上海市
34 中南大学湘雅二医院 刘德良 中国 湖南省 长沙市
35 苏州大学附属第一医院 朱兰香 中国 江苏省 苏州市
36 昆明医科大学第一附属医院 缪应雷 中国 云南省 昆明市
37 福建医科大学附属第一医院 王承党 中国 福建省 福州市
38 中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院(新桥医院) 郭红 中国 重庆市 重庆市
39 California Medical Research Group Calin Arimie 美国 California Northridge
40 UCSF Medical Center at Mission Bay Sofia G Verstraete 美国 California San Francisco
41 Care Access Research - Orlando Keith Moore 美国 Florida Boca Raton
42 Gastro Florida Michael Weiss 美国 Florida Clearwater
43 Clinical Research of West Florida, Inc. (Clearwater) Leonard Dunn 美国 Florida Clearwater
44 Midland Florida Clinical Research Center, LLC Godson Oguchi 美国 Florida DeLand
45 C2 Research Center, LLC Samir Habashi 美国 Florida Jacksonville
46 I.H.S. Health, LLC Syed Lateef 美国 Florida Kissimmee
47 Wellness Clinical Research Edgardo Castillo 美国 Florida Lehigh Acres
48 Ezy Medical Research Carlos Selema 美国 Florida Miami
49 Center for Interventional Endoscopy Udayakumar Navaneethan 美国 Florida Orlando
50 Clintheory Healthcare Souheil Moussly 美国 Florida Orlando
51 Gastroenterology Associates of Pensacola, PA Frederic Newman 美国 Florida Pensacola
52 Synexus Clinical Research - St. Petersburg Linda Murra 美国 Florida Pinellas Park
53 Precision Clinical Research Jeffrey Schneider 美国 Florida Sunrise
54 University of South Florida Renee Marchioni Beery 美国 Florida Tampa
55 Alliance Clinical Research, LLC Israel Crespo 美国 Florida Tampa
56 Digestive Healthcare of Georgia Michael R Galambos 美国 Georgia Atlanta
57 Grand Teton Research Group, PLLC Todd Williams 美国 Idaho Idaho Falls
58 Qualmedica Research, LLC Gregory McCord 美国 Indiana Evansville
59 Indiana University Health Monika Fischer 美国 Indiana Indianapolis
60 Robley Rex VAMC Gerald W Dryden 美国 Kentucky Louisville
61 Delta Research Partners LLC Bal Raj Bhandari 美国 Louisiana Bastrop
62 Woodholme Gastroenterology Associates PA Kenolisa C Onwueme 美国 Maryland Glen Burnie
63 Clinical Research Institute of Michigan, LLC Ronald P Fogel 美国 Michigan Chesterfield
64 Robert Ferguson, MD PC Robert Ferguson 美国 Michigan West Bloomfield
65 Minnesota Gastroenterology, P.A. Daniel M Van Handel 美国 Minnesota Plymouth
66 Washington University Medical School Richard Rood 美国 Missouri Saint Louis
67 Holy Name Medical Center Mitchell Spinnell 美国 New Jersey Teaneck
68 University of North Carolina Center for Inflammatory Bowel Disease Animesh Jain 美国 North Carolina Chapel Hill
69 DOM- Centro de Reumatologia Fernanda Dorado 阿根廷 Buenos Aires Caba
70 Instituto Medico Elsa Perez SRL (IMEP) Sandra Covanti 阿根廷 Buenos Aires Ciudadela
71 Concord Repatriation General Hospital Rupert Leong 澳大利亚 New South Wales Concord
72 St. Vincents Hospital Sydney Simon Ghaly 澳大利亚 New South Wales Darlinghurst
73 Royal Adelaide Hospital Abdul Shaikh 澳大利亚 South Australia Adelaide
74 The Royal Melbourne Hospital Britt Christensen 澳大利亚 Victoria Parkville
75 Fiona Stanley Hospital Lena Thin 澳大利亚 Western Australia Murdoch
76 AKH - Gastroenterologie und Hepatologie - Interne Medizin III Walter Reinisch 奥地利 Vienna Wien
77 Medizinische Universit?t Innsbruck Robert Koch 奥地利 Austria Innsbruck
78 Universit?tsklinikum Salzburg Sonja Gassner 奥地利 Austria Salzburg
79 Imelda General Hospital Peter Bossuyt 比利时 Antwerpen Bonheiden
80 Université Libre de Bruxelles - H?pital Erasme Denis Franchimont 比利时 Belgium Brussel
81 Universitair Ziekenhuis Gent Triana Lobaton Ortega 比利时 Belgium Gent
82 Cliagen - Clinica de Atencao em Gastroenterologia, Especialidades e Nutricao Genoile Santana Silva 巴西 Bahia Salvador
83 HUWC - UFC - Hospital Universitário Walter Cantídio - Universidade Federal do Ceará Lucia Campelo Braga 巴西 Ceara Fortaleza
84 L2IP - Instituto de Pesquisas Clinicas Ltda. Luciana Teixeira de Campos 巴西 Distrito Federal Brasília
85 Chronos Pesquisa Clínica Cintia Mendes Clemente 巴西 Distrito Federal Brasília
86 GI Research Institute Gregory Rosenfeld 加拿大 British Columbia Vancouver
87 Victoria Hospital Terry Ponich 加拿大 Ontario London
88 Krajska zdravotni a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem, o.z Michal Tichy 捷克 Czech Republic Usti nad Labem
89 Vojenska nemocnice Brno David Stepek 捷克 Czechia Brno
90 Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne Jan Ulbrych 捷克 Czechia Brno
91 Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o. Miroslava Volfova 捷克 Czechia Hradec Kralove
92 Siloah St. Trudpert Klinikum-Zentrum für Innere Medizin Oliver Bachmann 德国 Baden-Württemberg Pforzheim
93 Synexus Clinical Research GmbH Christel Contzen 德国 Germany Frankfurt am Main, Hessen
1 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 同意 2021-07-16