广东中山注射用ESG401试药招聘补贴19812元

1、试验目的
评估ESG401在局部晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多剂量、剂量递增及队列扩展I/II期研究

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	其它 其他说明:I/II	设计类型	单臂试验
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	愿意并能够提供本试验的书面知情同意
2	男性或女性，年龄18-75周岁（含）
3	经组织学或细胞学确诊为晚期或转移性实体瘤，无有效的标准治疗或患者对标准治疗不耐受
4	至少一处可测量病灶（根据RECIST 1.1标准）
5	ECOG体能状态为0或1分
6	预期生存期≥12周
7	必须有适当的器官功能
8	具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始直至研究药物末次给药后180天期间采取有效的避孕措施。育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性

4、排除标准

1	在研究药物首次给药前4周内接受过化疗、靶向治疗、免疫治疗、介入治疗或其他系统性抗肿瘤治疗
2	既往治疗所致不良反应尚未恢复至≤1级
3	在研究药物首次给药前4周内进行了重大手术，或手术后尚未完全恢复；或在受试者预期参与研究的时间内或末次给药后4周内计划进行手术
4	在研究药物首次给药前4周或已知研究药物的5个半衰期（以时间短者为准）内使用过任何试验性药物治疗
5	6个月内新发生的血栓栓塞事件、肠梗阻、胃肠道出血或穿孔
6	未控制的系统性细菌、病毒或真菌感染
7	已知存在有症状的或未治疗的脑转移或其他中枢神经系统（CNS）转移
8	原发性CNS恶性肿瘤
9	证据显示严重或未控制的系统性疾病
10	患有具有临床意义的心血管疾病