湖南怀化阿基仑赛注射液受试者补偿13956元
| 试药状态 | 进行中（尚未招募） |
| 适应症 | 用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大 B细胞淋巴瘤（DLBCL)非特指型（NOS),原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL |
| 试验分期 | 其它其他说明:上市后真实世界研究 |
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄) |
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 目标入组人数 | 目标入组人数 国内:200；已入组人数国内:登记人暂未填写该信息；实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息； |
| 补贴 | 13956元 |
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1、试验目的
本项非干预性研究的目的是建立中国 r/r NHL 受试者接受阿基仑赛注射液治疗的真实世界数据，并评价阿基仑赛注射液治疗 r/r NHL 的疗效和安全性
2、试验设计
3、入选标准
4、排除标准
本项非干预性研究的目的是建立中国 r/r NHL 受试者接受阿基仑赛注射液治疗的真实世界数据，并评价阿基仑赛注射液治疗 r/r NHL 的疗效和安全性
2、试验设计
| 试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | 其它 其他说明:上市后真实世界研究 | 设计类型 | 单臂试验 |
|---|---|---|---|---|---|
| 随机化 | 非随机化 | 盲法 | 开放 | 试验范围 | 国内试验 |
3、入选标准
| 1 | 在中国获得复星凯特商业认证的研究中心接受复星凯特阿基仑赛注射液治疗的r/rNHL受试者。 |
| 2 | 自愿参加本研究并愿意签署知情同意书，对不具有完全民事行为能力的患者，必须获得其监护人的知情书。 |
4、排除标准
| 1 | 无 |
| 序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省（州） | 城市 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 胡豫 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 2 | 苏州大学附属第一医院 | 吴德沛 | 中国 | 江苏省 | 苏州市 |
| 3 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 赵维莅 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 4 | 徐州医科大学附属医院 | 徐开林 | 中国 | 江苏省 | 徐州市 |
| 5 | 南方医科大学珠江医院 | 李玉华 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 6 | 香港大学深圳医院 | 朱知梅 | 中国 | 广东省 | 深圳市 |
| 7 | 山东大学齐鲁医院 | 纪春岩 | 中国 | 山东省 | 济南市 |
| 8 | 河南省肿瘤医院 | 宋永平 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
| 9 | 北京大学第三医院 | 景红梅 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 10 | 天津市肿瘤医院 | 张会来 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 11 | 中国医学科学院血液病医院 | 邹德慧 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 12 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 钱文斌 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 13 | 四川大学华西医院 | 牛挺 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 14 | 温州医科大学附属第一医院 | 江松福 | 中国 | 浙江省 | 温州市 |
| 1 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 同意 | 2021-03-01 |