湖北襄樊注射用IBI362临床试验招募补偿20962元

1、试验目的
主要研究目的： 以超重或肥胖患者为研究对象，研究IBI362多次皮下注射人体安全性、耐受性，确定其临床使用的安全剂量范围。 次要研究目的： 以超重或肥胖患者为研究对象，研究IBI362多次皮下注射药代/药效动力学（PK/PD）参数。

2、试验设计

试验分类	药代动力学/药效动力学试验	试验分期	其它 其他说明:Ib/II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄18~75周岁肥胖或者超重男性或女性患者
2	筛选时经单纯饮食运动控制至少12周
3	能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书

4、排除标准

1	确诊为2型糖尿病的患者
2	在筛选前3个月内曾服用处方药或非处方药以促进减肥
3	以前用过GLP-1（胰高血糖素样肽1）受体激动剂或GCG（胰高血糖素）受体激动剂治疗
4	妊娠或哺乳期女性，具有生育能力的男性或女性不愿意在整个研究期间避孕
5	研究者认为受试者具有任何可能影响本研究的疗效或安全性评价的其他因素存在，不适合参加本研究