广东中山肠瑞灌肠散招聘试药员工资16557元

1、试验目的
主要目的：对肠瑞灌肠散治疗慢性放射性直肠炎(热毒伤络证)临床有效性及安全性进行初步评价，为Ⅲ期临床试验用药提供依据。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	符合慢性放射性直肠炎Ⅰ、Ⅱ级西医诊断标准；
2	符合中医诊断标准，中医辨证为热毒伤络证；
3	自愿签署知情同意书者；
4	年龄18-65岁；
5	KPS≥60分。

4、排除标准

1	妊娠及准备妊娠或哺乳期妇女；
2	过敏体质及对本药过敏者；
3	合并肝、肾及造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；
4	4周内参加过其他药物临床试验的患者；
5	急性感染性直肠炎、有原发癌复发浸润未控制者；
6	放射性直肠炎直肠狭窄，甚至梗阻，出血严重以及瘘管形成，需手术治疗者；
7	重度贫血（Hb<60g/L）；
8	（ALT、AST 值大于正常值上限 1 倍,Cr 超过正常值上限者）（每个医院都有自己的规定）。