吉林吉林依巴斯汀片试药员招聘工资23047元

1、试验目的
以杭州澳医保灵药业有限公司生产的依巴斯汀片（10mg，思金®）为受试制剂（T），按有关生物等效性试验的规定，以西班牙艾美罗医用药物工业有限公司生产的依巴斯汀片（10mg，开思亭®）为参比制剂（R）进行生物等效性试验。

2、试验设计

试验分类	生物等效性试验/生物利用度试验	试验分期	其它 其他说明:	设计类型	交叉设计
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄在18周岁及以上的男性和女性健康受试者；
2	男性至少50公斤，女性至少45公斤；体重指数【体重(kg)/身高2(m2)】在19.0~26.0之内，包括19.0和26.0；
3	同意自签署知情同意书之日开始至试验结束采取有效的避孕措施，女性受试者尿妊娠试验报告阴性；
4	受试者对本试验有充分的了解，并且在进行筛选前获得其签字的知情同意书；
5	能遵守服用试验药物以及相关生物样本采集操作规程。

4、排除标准

1	接受研究用药前2周内筛选，一般体格检查、生命体征、血常规、尿常规、血生化及ECG检查异常且经研究医生判断有临床意义者；
2	HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体呈阳性者或幽门螺杆菌抗体阳性；
3	妊娠或哺乳期妇女；
4	已知或疑似对依巴斯汀或其类似物过敏；
5	有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、肺、代谢、血液系统及骨骼系统、骨髓抑制的明确病史或其它显著疾病史，且可能影响安全性或药动学参数；
6	筛选前3个月内接受过手术；
7	筛选前两周内服用了任何药物，包括非处方药、中草药；
8	有酗酒史或近两周内单周饮用超过14个单位的酒精（1 单位 = 啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒150 mL）者；
9	筛选前3个月内每日吸烟量大于20支者；
10	药物滥用或药物依赖者，尿液毒检阳性者；
11	有过量饮茶、咖啡史（≥8杯/日，200mL/杯）；
12	对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
13	筛选前三个月内献血或失血≥400mL者；筛选前两个月内献血或失血≥200mL者；
14	筛选前三个月内，参加过另一药物试验者；
15	任何采血禁忌症及静脉处采血困难者；
16	研究者判断，受试者遵从研究要求的能力差，不能完成或不能遵守本试验要求的受试者。