江苏镇江溶菌酶乳膏临床试验招聘补偿7298元

1、试验目的
以安慰剂为对照，评价溶菌酶乳膏治疗压疮的有效性和安全性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	其它 其他说明:	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄≥18周岁，性别不限；
2	符合压疮的诊断标准；
3	住院或门诊患者；
4	压疮分期为II期或III期；
5	创面总面积小于100cm2，如果有多处创面则选择最大的一处创面作为目标创面；
6	自愿参加试验并签署知情同意书。

4、排除标准

1	过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏者，或已知对溶菌酶乳膏及其辅料过敏者，或已知对鸡蛋清过敏者；
2	肝病活动期或肝功能异常(ALT、AST为正常值上限1.5倍及以上)者；
3	肾功能损害，血肌酐为正常值上限1.5倍及以上者；
4	妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者；
5	恶性肿瘤患者；
6	糖尿病患者；
7	怀疑或确有酒精、药物滥用病史者；
8	筛选时病情危重，伴有严重并发症及全身感染症状者；
9	筛选前3个月内参加过其它临床试验者；
10	研究者判断为不适合入组的其他情况。