广东广州盐酸帕洛诺司琼注射液招募试药员工资8047元

1、试验目的
旨在探讨与安慰剂相比，帕洛诺司琼 (0.075 mg)单次静脉给药，预防择期全麻腹部或妇科腹腔镜手术的男女性患者术后0-72hPONV的有效性与安全性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	签署书面知情同意书（如有要求，征得法定代表同意）
2	年满18周岁的男女患者
3	患者需住院行择期腹部或妇科腹腔镜手术；但接受单纯诊断性的腹腔镜手术 的患者不可入组
4	患者存在下述至少两种PONV风险因素：女性；有PONV病史和/或目前易于出现晕动病（如果患者不记得前一次何时出现晕动病，或如果在孩童时出现过晕动病，则不宜将其划分为“易于”患者）；不吸烟（从不吸烟或已戒烟至少12个月）
5	美国麻醉医师学会（ASA）体能状态评分1-3分
6	按照麻醉术章节中的概括进行需要全身麻醉
7	计划在麻醉维持期接受七氟烷
8	术前实验室检查：天冬氨酸氨基转移酶≤2.5×正常上限，丙氨酸氨基转移酶≤2.5×正常上限，胆红素≤ 1.5×正常上限，肌酐≤1.5×正常上限
9	如果患者是育龄女性，则必须采取可靠避孕措施且接受研究药物前的血或尿 妊娠试验必须呈阴性
10	患者理解患者日志卡并能独立完成日志卡的填写

4、排除标准

1	按研究者确定，患者不理解研究流程或不合作
2	哺乳期
3	4周内接受过化疗的癌症患者
4	8周内接受过任一种致吐放疗
5	30天内接受过参加过其他药物研究试验
6	麻醉前24小时内接受过可能有止吐疗效的药物
7	在麻醉药物给药前 24 小时内出现过呕吐、干呕或恶心
8	曾参加过与帕洛诺司琼 (RS-25259，盐酸帕洛诺司琼)相关的研究
9	已知酒精滥用
10	已知药物滥用
11	已知对5-HT3拮抗剂或研究药物辅料过敏/具有禁忌症
12	已知慢性便秘
13	已知有肠梗阻
14	已知有慢性头痛
15	已知存在症状性脑转移瘤或神经功能障碍
16	筛选期 QTc 间期延长（男性>450 毫秒，女性 >470 毫秒）
17	QT综合征的患者（先天性或获得性）