黑龙江 佳木斯九味熄风颗粒受试者工资24576元

1、试验目的
观察治疗儿童抽动障碍单独应用、与西药联合应用的安全性和有效性；观察扩大年龄至4～17岁的安全性和有效性；观察合并注意缺陷多动障碍的有效性；观察辨证用药与辨病用药的有效性和安全性；观察对暂时性抽动障碍、持续性（慢性）运动或发声抽动障碍、Tourette氏障碍和难治性TS的有效性；观察长期治疗的安全性与有效性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	IV期	设计类型	单臂试验
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	1.符合“抽动障碍”中暂时性抽动障碍、持续性（慢性）运动或发声抽动障碍、Tourette氏障碍诊断标准或难治性TS诊断标准；
2	2.符合中医肾阴亏损、肝风内动辨证标准（西医研究者不要求）；
3	3.年龄4～17岁（＜18岁）；
4	4.知情同意，患儿父母或和受试儿童本人签署知情同意书。

4、排除标准

1	1.舞蹈症、肝豆状核变性、癫痫肌阵挛、药源性锥体外系症状和其他锥体外系疾病；
2	2.合并心血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病患者；
3	3.过敏性体质（对两类以上物质过敏）或对已知本制剂组成成分过敏者；
4	4.研究人员认为有其他任何不适合参加试验理由者。