山西阳泉布洛芬注射液试药员招聘补偿12170元

1、试验目的
1、以术后24h内吗啡总用量为主要疗效指标，以安慰剂为对照，评价布洛芬注射液辅助治疗腔镜（单个切口≥5公分）、腹部或骨科术后中、重度疼痛的有效性； 2、通过实验室检查、临床症状、体征、不良事件/严重不良事件等，评价布洛芬注射液的安全性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	其它 其他说明:	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	择期全麻下有切口的腔镜手术（单个切口≥5公分），开腹的腹部手术（胆囊、肠道或下腹部一般手术）或骨科（膝关节、髋关节、肩关节置换或重建）手术，以及长骨（胫腓骨、股骨、肱骨、尺桡骨）骨折等术后预期需要进行24h以上自控静脉镇痛泵治疗（中、重度疼痛）的患者；
2	ASA健康状况分级I~II级；
3	18kg/㎡＜BMI＜30kg/㎡；
4	≥18岁，≤70周岁的住院患者，男女不限；
5	无静脉输注障碍；
6	自愿受试，签署知情同意书者。

4、排除标准

1	术前4周内有头部外伤、颅内手术或脑卒中病史患者，或合并中枢神经系统器质性病变及意识障碍者；
2	需进行腰椎手术及肝脏切除手术的患者；
3	术后需进入外科重症监护室（SICU）的患者；
4	高出血风险患者，包括先天性出血疾病（如血友病）患者、血小板减少（血小板计数低于100×10∧9/L）或血小板功能异常患者、凝血功能障碍者（PT或APTT高于正常值上限）；
5	具有哮喘和心力衰竭病史患者、以及接受过器官移植手术患者；
6	未控制2级及以上高血压（SBP≥160mmHg或DBP≥100mmHg）或服用ACEI和利尿剂30天及以上高血压者；
7	既往有良性消化道溃疡/出血史（手术部位除外）者；
8	既往明确有心脑血管疾病史、肝（ALT或AST＞1.5倍正常值上限）、肾（Cr＞正常值上限）功能异常、内分泌系统等严重原发性疾病，精神病患者；
9	冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛者；
10	有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者；
11	手术前6h内使用过对乙酰氨基酚，或12h内使用过非甾体抗炎药（NSAIDs）患者；
12	手术前24h内使用过其他镇痛药者；
13	既往长期（三个月以上）使用华法林、氯吡格雷等抗凝或抗血小板药物者；
14	正在服用甲氨蝶呤等与试验药物有相互作用而增加毒性者；
15	对布洛芬或精氨酸过敏的患者以及服用阿司匹林、COX-2抑制剂以及其他NSAIDs后出现过哮喘，荨麻疹或变态反应的患者；
16	妊娠或哺乳期妇女；
17	入组前存在对麻醉药品依赖或者对阿片类药物耐受的患者；
18	术前3月内参加其他临床研究的患者；
19	研究者认为不适合参与的其他情况患者。