河南鹤壁ZN-d5片剂试药员误工费14995元

1、试验目的
？ 评估ZN-d5在NHL受试者中的安全性和耐受性 ？ 确定NHL受试者的MTD和/或RP2D ？ 确定ZN-d5在NHL受试者中的PK特征 ？ 评估ZN-d5在HNL受试者中的临床活性

2、试验设计

试验分类	安全性	试验分期	I期	设计类型	单臂试验
随机化	非随机化	盲法	单盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄≥18岁
2	自愿提供书面知情同意。
3	未绝育男性和有生育能力的女性受试者必须同意在ZN-d5首次给药前及ZN-d5末次给药后10天内，使用有效的避孕方法，且必须同意在该时间段内不捐献卵子或精子
4	有生育能力的女性受试者的血清β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测必须呈阴性
5	东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态≤1
6	复发性或难治性NHL
7	确定有足够的器官功能

4、排除标准

1	存在重大心血管系统疾病
2	无法口服药物或存在严重胃肠道异常
3	活动性和未获控制的具有临床意义的感染
4	具有任何其他活动性全身恶性肿瘤的受试者
5	存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况