甘肃天水福瑞他恩酊试药误工费8231元
试药状态 | 进行中(招募完成) |
适应症 | 雄激素性秃发 |
试验分期 | II期 |
年龄 | 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄) |
性别 | 男 |
健康受试者 | 无 |
目标入组人数 | 目标入组人数 国内:120;已入组人数国内:120;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息; |
补贴 | 8231元 |
1、试验目的
评价福瑞他恩(KX-826)酊治疗中国成年男性雄激素性秃发(AGA)的安全性及有效性,并确定III期试验推荐给药剂量。评价福瑞他恩(KX-826)酊治疗中国成年男性雄激素性秃发(AGA)患者中的群体暴露情况。
2、试验设计
3、入选标准
4、排除标准
评价福瑞他恩(KX-826)酊治疗中国成年男性雄激素性秃发(AGA)的安全性及有效性,并确定III期试验推荐给药剂量。评价福瑞他恩(KX-826)酊治疗中国成年男性雄激素性秃发(AGA)患者中的群体暴露情况。
2、试验设计
试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | II期 | 设计类型 | 平行分组 |
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随机化 | 随机化 | 盲法 | 双盲 | 试验范围 | 国内试验 |
3、入选标准
1 | 同意遵循试验治疗方案和访视计划,自愿入组,并书面签署知情同意书; |
2 | 男性,年龄≥18周岁,整体健康状况良好; |
3 | 临床诊断为雄激素性秃发; |
4 | 秃发严重程度按照Hamilton-Norwood分级为IIIv,IV,V级; |
4、排除标准
1 | 对试验药物过敏或者已知对本研究产品成分过敏者; |
2 | 研究期间计划使用任何辅助疗法或伴随治疗来治疗脱发的患者; |
3 | 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况; |
序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省(州) | 城市 |
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1 | 北京大学人民医院 | 张建中 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
2 | 复旦大学附属华山医院 | 杨勤萍 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
3 | 北京大学第一医院 | 杨淑霞 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
4 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 方红 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
5 | 上海市皮肤病医院 | 丁杨峰 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
6 | 江苏大学附属医院 | 李遇梅 | 中国 | 江苏省 | 镇江市 |
7 | 广东省人民医院 | 董秀芹 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
8 | 南方医科大学皮肤病医院 | 杨斌 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
9 | 天津医科大学总医院 | 王惠平 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
1 | 复旦大学附属华山医院 | 同意 | 2020-06-17 |
2 | 北京大学人民医院 | 同意 | 2020-08-11 |