广东广州诺西那生钠注射液招募受试者补偿25517元

1、试验目的
本研究的主要目标是评价诺西那生钠注射液在中国上市后的安全性；次要目标是收集诺西那生钠注射液在中国上市后的疗效数据以及收集诺西那生钠注射液在中国上市后的 PK 数据。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	IV期	设计类型	单臂试验
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	参与者或他/她的法定代理人（如父母或法定监护人）有能力理解研究的目的和风
2	根据当地上市许可（包括 5q SMA 诊断的文件记录），且经参与者（或法定代理人）

4、排除标准

1	对诺西那生钠注射液的活性物质或任何辅料过敏。
2	无法遵循研究要求。
3	当前或既往通过商业途径或在临床研究中接受诺西那生钠注射液给药。
4	其他未列在此处的，且研究者或申办方认为参与者不适合入组研究的原因。