四川眉山吸入用盐酸氨溴索溶液招聘试药员补贴22070元

1、试验目的
1、验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善成人下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性； 验证吸入用盐酸氨溴索溶液与安慰剂相比较，在改善黏痰症状方面的优效性。 2、验证吸入用盐酸氨溴索溶液用于成人雾化吸入的安全性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	符合下呼吸道感染(慢性支气管炎急性发作、肺炎、慢性阻塞性肺疾病急性加重期)诊断标准
2	具备黏痰症状(痰液性状评分≥3分)、咳痰困难(咳痰难度>60mm)的下呼吸道感染患者
3	住院患者
4	年龄18-75周岁（含18周岁和75周岁），性别不限
5	自愿签署知情同意书

4、排除标准

1	对试验用药物所含成分及所用器材过敏者
2	支气管哮喘、鼻窦炎、心功能不全、重度肺部感染（需ICU综合治疗者）、活动性肺结核、结核性胸膜炎、重度呼吸衰竭需要呼吸机（有创或无创）辅助治疗等患者
3	无力咳痰(如长期卧床、晚期肺癌等)患者
4	不能配合雾化治疗或需物理排痰者
5	入组前24h内（包含24h）使用过止咳祛痰中药和西药的患者（COPD急性加重期患者处于维持治疗的除外
6	入组前24h内（包含24h）使用全身激素的患者（COPD急性加重期患者处于维持治疗的除外）
7	入组前血白细胞﹥18×109/L的患者
8	合并严重的心、脑血管、肝（ALT或AST＞3倍正常值上限）、肾（Cr＞1.5倍正常值上限）、免疫缺陷和造血系统原发性及继发性疾病者（血板计数＜30×109/L）
9	酗酒、药物依赖患者，或伴有精神障碍患者
10	妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者(包括男、女性)
11	3个月内曾参加过或正在参加其他临床试验者
12	研究者认为不适合入组的患者