广西壮族自治区 百色吸入用盐酸氨溴索溶液试药员误工费9285元

1、试验目的
评价吸入用盐酸氨溴索溶液改善儿童下呼吸道疾病伴有痰液粘稠的有效性及安全性

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	其它 其他说明:	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	经过临床症状、体征、实验室检查等确诊为支气管炎，轻症肺炎，伴有痰液分泌不正常或排痰功能不良，需使用化痰药治疗者
2	临床症状评分≥5分
3	年龄6个月~18周岁（包括6个月，但不包括18周岁），性别不限
4	儿童的法定监护人或/和其本人同意并签署知情同意书

4、排除标准

1	伴有全身感染、活动性肺结核、支气管哮喘急性发作、毛细支气管炎等呼吸系统严重疾病者
2	出现呼吸抑制或组织缺氧症状者或需要有创呼吸机者
3	试验前24小时内使用过祛痰、镇咳药的患者；以及试验期间需与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用者
4	合并心脑血管严重原发疾病、肝功能障碍及患有造血系统疾病者
5	既往对多种药物过敏者，或对研究用药中的成分过敏者
6	试验前3个月参加过其他临床研究者
7	其他研究者认为不宜参与本研究的患者