江西宜春冻干人用狂犬病疫苗(2BS细胞)试药员招聘补偿13257元

试药状态 进行中(招募完成)
适应症 预防狂犬病
试验分期 III期
年龄 10岁(最小年龄)至60岁(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者
目标入组人数 目标入组人数 国内:2002;已入组人数国内:登记人暂未填写该信息;实际入组总人数国内:2002 ;
补贴 13257元
1、试验目的
评价冻干人用狂犬病疫苗(2BS细胞)以两种不同免疫程序在10岁-60岁健康人群中接种的免疫原性和安全性

2、试验设计
试验分类 安全性和有效性 试验分期 III期 设计类型 平行分组
随机化 随机化 盲法 双盲 试验范围 国内试验


3、入选标准
1 10-60周岁常住健康居民
2 受试者/和监护人自愿参加并签署知情同意书
3 受试者/和监护人能遵守临床试验方案的要求
4 近六个月内未被哺乳动物咬伤、抓伤者
5 未接种过狂犬病疫苗
6 未正参加其它药物临床研究
7 腋下体温≤37.0℃


4、排除标准
1 接种前一个月内注射免疫球蛋白
2 有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者
3 疫苗接种曾发生过较严重的过敏反应
4 已知或怀疑同时患有疾病包括:急性发热性疾病者、呼吸系统疾病、急性感染或慢性病活动期、儿童母亲或本人有HIV感染、严重高血压(药物无法控制)、恶性肿瘤治疗期间、皮肤病等严重疾患
5 患有先天畸形、发育障碍或严重的慢性疾病(如Down氏综合症、糖尿病、镰刀细胞贫血或神经疾患、格林巴利综合症)
6 怀孕或哺乳期妇女,以及计划在试验期怀孕的妇女
7 原发及继发免疫功能受损者(甲状腺、胰脏、肝脏、脾脏切除史,或过去12个月内由于甲状腺疾病需要治疗)
8 在接种疫苗前3天内曾发热(腋下体温≥38.0℃)
9 根据研究者判断,受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 河南省疾病预防控制中心 茹维平 中国 河南 郑州
1 河南省疾病预防控制中心医学伦理委员会 同意 2017-01-04